- Minaris Advanced Therapies se presenta como el principal socio mundial dedicado al desarrollo, fabricación y ensayo de terapias celulares
La nueva empresa, presentada en la conferencia anual de la ISCT en Nueva Orleans, combina dos CDMO innovadoras y de larga trayectoria con una potente empresa de ensayos
FILADELFIA, 7 de mayo de 2025 /PRNewswire/ -- A través de adquisiciones estratégicas realizadas por la firma de inversión Altaris, con sede en Nueva York, Minaris Regenerative Medicine y las operaciones en EE.UU. y Reino Unido de WuXi Advanced Therapies se han combinado para formar Minaris Advanced Therapies™, una CDMO global de terapia celular y socio de pruebas. La empresa tiene su sede en Filadelfia (Pensilvania).
Con modernas instalaciones aprobadas para la producción comercial en Estados Unidos (Allendale, NJ y Filadelfia), Europa (Múnich) y Asia-Pacífico (Yokohama, Japón), Minaris Advanced Therapies fabrica productos en fase clínica y comerciales en tres continentes y tiene un historial probado de entrega de más de 7.500 lotes GMP.
La empresa fabrica actualmente dos terapias celulares comerciales y presta servicios de ensayo para más de 27 productos comerciales. Las capacidades de la empresa incluyen plataformas innovadoras, capacidades de desarrollo y fabricación de terapias celulares y vectores virales, y amplios servicios de pruebas. Con más de 25 años de experiencia en terapia celular CDMO y más de 40 años de experiencia en pruebas de bioseguridad y caracterización de productos, la nueva empresa apoyará la próxima ola de terapias celulares comerciales.
«Las CDMO que apoyan la industria de la terapia celular han luchado para evolucionar desde una industria artesanal a pequeña escala para ofrecer una fabricación rentable a escala», afirmó Iain Baird, presidente de Minaris Advanced Therapies. «Nuestra misión es resolver los retos de desarrollo y fabricación que impiden que estas prometedoras terapias se comercialicen con éxito en todo el mundo».
El equipo cuenta con más de 1.400 profesionales del sector con profundos conocimientos científicos y normativos. La unidad de negocio de ensayos de la empresa ofrece una experiencia inigualable en el desarrollo de métodos analíticos y servicios de ensayos de bioseguridad y caracterización de productos de grado GMP tanto para programas internos como externos.
«Minaris Advanced Therapies está diseñada para ayudar a la industria a tratar a más pacientes proporcionando la experiencia, la huella global y las plataformas para acelerar los plazos y permitir la comercialización», explicó Eytan Abraham, Ph.D., director comercial y de tecnología. «Muchas de las tecnologías necesarias para reducir el coste de los productos vendidos y mejorar el tiempo de respuesta ya existen, nosotros impulsaremos su adopción e implementación a escala».
Creada para la velocidad, escala y ciencia
Minaris Advanced Therapies reúne de forma conjunta:
- Más de 1.400 empleados especializados en desarrollo analítico y de procesos, fabricación, control de calidad, garantía de calidad y cumplimiento de la normativa.
- Instalaciones en seis emplazamientos de tres continentes, que suman más de 730.000 pies cuadrados de infraestructura.
- 42 salas blancas de última generación para uso comercial en Filadelfia, Allendale (Nueva Jersey), Múnich y Yokohama (Japón).
- Un historial de más de 7.500 lotes GMP liberados, con la fabricación actual de dos productos comerciales y el ensayo de más de 27.
- Más de 20 inspecciones realizadas con éxito por agencias sanitarias mundiales, incluidas la FDA, la EMA, la TGA, la PMDA, la MFDS y la USDA.
- Más de 40 años de experiencia en pruebas de bioseguridad y caracterización de productos, con 1.700 ensayos desarrollados y 10.000 muestras recibidas anualmente.
- 22 patentes en servicios de descubrimiento, incluida la propiedad intelectual clave para la plataforma TESSA® de AAV escalable y XOFLX™ de envasado y líneas celulares productoras para la producción de vectores lentivirales.
Acerca de Minaris Advanced Therapies
Minaris Advanced Therapies es una organización mundial de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) y un proveedor de pruebas por contrato centrado exclusivamente en terapias celulares y génicas. Minaris Advanced Therapies tiene su sede en Filadelfia, Pensilvania, y cuenta con más de 730.000 pies cuadrados de infraestructura en Estados Unidos, Europa y Asia. Hemos fabricado y comercializado más de 7.500 lotes GMP y nuestra red mundial apoya a los desarrolladores de terapias a través del desarrollo en fase inicial, los ensayos clínicos y la fabricación comercial. Combinando la experiencia científica con los mejores servicios de fabricación y pruebas, ayudamos a poner a disposición de los pacientes terapias seguras y eficaces de forma más rápida y eficiente. Visite minaris.com para obtener más información.
Contacto para medios:
Amy Lamperti
Directora ejecutiva de marketing global
+1-201-572-1554
Amy.lamperti@advancedtherapies.com
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