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A CordenPharma acelera a expansão da produção de injetáveis estéreis na qualidade de CDMO, com um investimento plurianual de 80 milhões de euros em novas instalações e linhas adicionais de enchimento e acabamento assépticos
A CordenPharma dá continuidade ao seu ambicioso programa de investimento (CAPEX) a longo prazo na área dos injetáveis nas suas instalações de Caponago (Milão), Itália, aprovadas pela FDA e pela EMA, reforçando a sua posição como líder global no fabrico de injetáveis estéreis. A expansão envolve dois componentes essenciais para aumentar a capacidade de produção de medicamentos injetáveis estéreis.
Em primeiro lugar, a empresa comprometeu-se a realizar um investimento plurianual de 80 milhões de euros no futuro dos medicamentos injetáveis, assinalando um marco significativo desse total com a aquisição, no valor de 13 milhões de euros, de um novo edifício comercial com 11 000 m² e um terreno com 26 000 m², adjacentes à sua atual área de produção de enchimento e acabamento assépticos em fase avançada. Esta expansão foi concluída a 28 de julho de 2026, aumentando a área ocupada pelas instalações em mais de 50%.
As novas instalações oferecem uma tela em branco ideal para inovadores que procuram serviços de subcontratação de CDMO de enchimento e acabamento assépticos, adaptados às suas necessidades, para as suas terapêuticas injetáveis à base de péptidos, LNP, moléculas pequenas, produtos biológicos e oligonucleótidos, personalizados de acordo com as suas configurações e requisitos específicos de produção. A capacidade ampliada constitui uma base versátil para a integração de linhas de produção adicionais, que suportam uma vasta gama de formatos injetáveis, incluindo seringas pré-cheias (PFS), frascos de líquido ou liofilizados, cartuchos e autoinjetores. Os clientes também beneficiarão de uma oferta, num único local, de soluções injetáveis integradas com as capacidades de fabrico de LNP no mesmo campus da CordenPharma Caponago.
O espaço tem capacidade para, no mínimo, quatro linhas de enchimento e acabamento assépticos, quatro linhas de inspeção visual e quatro linhas de embalagem adicionais, com opções para linhas pertencentes ao cliente, liofilização em grande escala e montagem de autoinjetores.
Em segundo lugar, nos últimos dois anos, a CordenPharma iniciou uma série de expansões estratégicas numa área operacional já existente nas suas instalações de Caponago, o que contribui imediatamente para o aumento da capacidade de produção de injetáveis, através da adição de duas novas linhas de enchimento e acabamento assépticos em ambiente isolado. Estas incluem:
- Uma linha combinada clínica e comercial de pequena escala da Bausch & Ströbel para seringas pré-cheias (PFS), frascos e cartuchos.
- Uma linha de PFS e cartuchos de alta velocidade da Syntegon, com capacidade para produzir mais de 500 000 unidades por dia.
- Ampliação da área de embalagem secundária automática para PFS, frascos e ampolas.
- Uma duplicação da capacidade analítica para dar resposta ao crescente número de projetos em fase de desenvolvimento.
A conclusão das novas linhas de ambiente isolado está prevista para meados de 2027 e 2028, respetivamente, garantindo que a CordenPharma se mantenha na vanguarda da garantia de esterilidade e da conformidade a longo prazo na produção de injetáveis estéreis.
O investimento nestas instalações novas e ampliadas sublinha uma abordagem proativa para dar resposta à crescente necessidade do setor global da saúde em termos de fabrico especializado de produtos injetáveis. Com estes marcos de investimento combinados a impulsionar um aumento de escala sem precedentes na produção, com uma capacidade total prevista de até 500 milhões de unidades injetáveis por ano, a CordenPharma está preparada para apoiar os inovadores ao longo de todo o ciclo de vida dos seus medicamentos injetáveis, desde projetos em fase inicial até à produção comercial em grande escala.
Este aumento de capacidade contribui para satisfazer a crescente procura global de serviços de subcontratação de injetáveis estéreis em áreas terapêuticas como a oncologia, a obesidade, a diabetes e as doenças inflamatórias, com modalidades complexas como os medicamentos à base de péptidos GLP-1, os oligonucleótidos, as LNPs, os biossimilares e outros produtos biológicos.
Os clientes da empresa terão também acesso a soluções integradas, desde a substância farmacêutica até aos medicamentos acabados, tirando partido da rede global de instalações da CordenPharma e da sua experiência no fabrico de péptidos (incluindo medicamentos de péptidos por via oral), oligonucleótidos, vectores não virais, como as LNPs, e pequenas moléculas, incluindo princípios activos farmacêuticos (API) tanto altamente potentes como não potentes.
O Dr. Michael Quirmbach, presidente e diretor executivo do Grupo CordenPharma, comentou: "O apoio dos nossos acionistas, a Astorg, realça o nosso compromisso com o avanço da produção de injetáveis estéreis na CordenPharma Caponago. Este investimento estratégico reforça a nossa liderança no fabrico de medicamentos através de modalidades complexas e melhora as nossas capacidades de abastecimento de ponta a ponta, de modo a satisfazer a crescente procura global de subcontratação de produtos injetáveis, permitindo, em última análise, que os nossos parceiros disponibilizem aos doentes, de forma mais eficiente, medicamentos essenciais em áreas terapêuticas fundamentais."
Sobre a CordenPharma
A CordenPharma é uma CDMO que apoia e estabelece parcerias com empresas inovadoras das áreas da biotecnologia e da indústria farmacêutica, especializadas em modalidades complexas, no avanço do ciclo de vida de desenvolvimento dos seus medicamentos. Aproveitando a experiência coletiva das equipas em toda a sua rede global de instalações integradas, a CordenPharma presta serviços de subcontratação personalizados que abrangem toda a cadeia de abastecimento, desde o desenvolvimento na fase clínica inicial até à comercialização.
Com a especialização científica e a colaboração como pilares fundamentais, a CordenPharma oferece aos clientes serviços completos e de elevado valor, com um enfoque estratégico em peptídeos, moléculas pequenas (tanto de potência elevada como de potência normal), excipientes lipídicos personalizados, nanopartículas lipídicas (LNPs), injetáveis estéreis e oligonucleótidos.
O Grupo CordenPharma é composto por 13 instalações espalhadas pela Europa, América do Norte e Ásia, com mais de 3500 colaboradores. No exercício financeiro de 2025, a organização registou um volume de vendas de 960 milhões de euros. Em 2022, a CordenPharma foi adquirida pela Astorg, uma empresa de capital de investimento pan-europeia líder com profunda experiência no setor da saúde, para acelerar o seu desenvolvimento e reforçar ainda mais a sua liderança no setor das CDMO.
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